Le Centre Hospitalier de Versailles recrute
INGENIEUR QUALITÉ EN SANTÉ HUMAINE H/F
Contrat(s)
CDD ; CDI ; Mutation
Descriptif
Le Centre hospitalier de Versailles (CHV) recrute un(e) ingénieur(e) qualité en Santé Humaine rattaché(e) à la Direction de la qualité, des services aux patients et des parcours pour le suivi de la démarche d’accréditation dans les services de Biologie médicale, Anatomopathologie, Imagerie Médicale et Médecine Nucléaire.
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La démarche d’accréditation est en place dans le service de Biologie depuis 2011 avec un fort taux d’examens accrédités (95%). La démarche est initiée en Anatomopathologie depuis 2 ans. Elle est à mettre en place en Imagerie Médicale et en Médecine Nucléaire.
1- Missions transversales sur le Pôle
- Accompagner les démarches d’accréditation COFRAC du pôle selon la norme ISO 15189
- Assurer le suivi des contrats avec les directions, les pôles et les sous-traitants
- Coordonner la stratégie des audits (formaliser et suivre le programme annuel d’audit)
- Coordonner la métrologie entre le service de Biologie Médicale et le service d’Anatomopathologie
- Coordonner la réflexion sur l’analyse des non-conformités
- Coordonner la réflexion sur la gestion des risques
- Bilan régulier entre chef de pôle, cadre supérieur du pôle, chefs de service et les responsables qualités des différents services concernés
2- Missions spécifiques du service de Biologie
2-1- Projets à mettre en place
- Examens de Biologie Médicale Délocalisée (EBMD) :
- Assurer le suivi de la mise en place du middleware de la biologie délocalisée (Aegis Poc) sur l’ensemble du parc en lien avec le pilote de processus
- Accompagner la démarche d’accréditation des EBMD selon la norme ISO 22870:2017 pour un dépôt de demande en octobre 2021
- Accompagner la mise en place de la gestion automatisée des stocks de réactifs et consommables sur Kalilab
2-2- Renforcements d’actions déjà en place
- Assurer le suivi d’accréditation COFRAC norme ISO 15189:2012
- Apporter une aide aux praticiens des services du pôle dans les démarches qualités et autres évaluations de méthode ou contraintes normatives
- Accompagner le déploiement du logiciel Kalilab en imagerie médicale et médecine nucléaire
- Assurer le suivi qualité sur le logiciel Kalilab :
- Gérer le déploiement de la portée flexible : accompagner les biologistes dans l’organisation et le suivi de la gestion de projet à savoir : le changement d’équipement, de méthode, de logiciel ou de version de logiciel, la gestion des examens accrédités ou à accréditer
- Gérer la planification des plans d’action pour une clôture dans les délais
- Alimenter et suivre les plans actions en lien avec les pilotes de processus : gestion des indicateurs et accompagnement des pilotes pour la préparation de la revue de processus. A titre d’exemple :
- Préparation des bilans d’évaluation des fournisseurs (Organisme d’EEQ, fournisseurs de réactifs et d’équipements, sous-traitants, prestataires (métrologiques, logiciels, transport, formations, audits…))
- Processus GRH
- Coordonner la formation qualité/accréditation des nouveaux arrivants (planning et traçabilité des formations) avec les RAQ
- Coordonner le maintien des habilitations (planifier les quizz en lien avec les différents secteurs, vérifier la conformité des dossiers du personnel, y compris l’évaluation des formations suivies)
- Rédiger les bilans trimestriels concernant les indicateurs servant aux revues de processus, de direction et aux bilans de secteurs.
- Animer les groupes qualité avec suivi des actions programmées. En particulier :
- Management / Amélioration :
- Participation au point hebdomadaire avec les RAQ
- Participation au point mensuel avec le chef de service, le cadre supérieur et les RAQ
- Gestion documentaire :
- Suivre les indicateurs de lecture et de révision documentaire
- Suivre la prise en compte des demandes de modification des documents
- Encadrer les référents documentaires
- Assurer la veille documentaire réglementaire et normative ; organiser la veille scientifique et technique en lien avec les secteurs techniques
- Métrologie :
- Encadrer les référents
- Assurer le suivi de la prise en compte des alarmes Vigitemp par les utilisateurs et des alarmes de températures lors des transports (processus pré analytique)
- Préparer les campagnes de vérification métrologique (contrôle de l’utilisation de l’équipement, de la criticité, du maintien des EMT) et suivre les non-conformités s’y rattachant
- Préparer les indicateurs du processus Equipements / Métrologie pour les échanges avec le Biomédical
3- Missions spécifiques du service d’Anatomie et Cytologie Pathologique
- Accompagner les audits (dont l’audit croisé prévu début 2022)
- Accompagner l’accréditation de la Cytologie
- Initier et accompagner les démarches pour la « coloration HES » et l’« Immunohistochimie »
4- Missions annexes
- Participer à des actions d’audit patient traceur (ou parcours traceur) en lien avec la direction de la qualité du CH de Versailles
- Participation à la sous-commission Qualité et gestion des risques
Profil recherché
- Connaitre les procédures d’accréditation,
- Connaitre les exigences des normes ISO 15189:2012 et ISO 22870:2017,
- Maitriser les méthodologies d’audit ISO 19011,
- Savoir utiliser les outils et méthodes de management de la qualité et de la gestion des risques,
- Concevoir, piloter et évaluer un projet,
- Planifier et organiser la charge de travail, savoir prioriser,
- Maitriser les méthodes d’analyses approfondies des causes des évènements indésirables,
- Maîtriser l’approche processus (cartographies, analyses des risques et des processus),
- Maitriser les outils informatiques
- Bureautique (Pack Office) et base de données (Share Point, Business Objects …),
- Logiciels métiers (outils en place au CHV : Kalilab, Thesi, Vigitemp, Scan bac, Info View)
- Animer des groupes de travail,
- Former et/ou conseiller les professionnels,
- Observer, analyser et synthétiser des situations ou des informations,
- Argumenter, influencer et convaincre des interlocuteurs (interne et/ou externe),
- Avoir des compétences rédactionnelles
- Concevoir, formaliser et adapter des procédures / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence,
- Savoir gérer un système de gestion documentaire
- Expérience souhaitée :
- Expérience hospitalière, connaissance du fonctionnement et des organisations d’un établissement de santé, du soin et des professions de santé
- Expérience en qualité Santé humaine : évaluateur qualiticien au sein du COFRAC
Qualités souhaitées
- Capacités d’adaptation dans un environnement pluri professionnel et sens du travail en équipe,
- Capacité à travailler en autonomie,
- Esprit d’initiative,
- Disponibilité, réactivité,
- Sens du contact et des relations humaines professionnelles,
- Discrétion, diplomatie.
LIENS HIERARCHIQUES ET FONCTIONNELS
1- Lien hiérarchique
- Directeur de la qualité, des services aux patients et des parcours
2- Liens fonctionnels
- Chef du Pôle Transversal et chefs des services concernés
- Cadre Supérieur du Pôle Transversal
- Responsables qualité des services concernés (dont Radio physicien & Conseiller en radioprotection)
- Pilotes de processus
- Tout professionnel impliqué dans la démarche qualité-gestion des risques
POSTE A POURVOIR IMMEDIATEMENT
CANDIDATURE à adresser : squaris@ch-versailles.fr (01.39.63.80.63) - Madame Joséphine DELVAL-LESEUR, directrice de la qualité, des Services aux Patients et des Parcours
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