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Postes à pourvoir

Ingénieur qualité en santé humaine H/F
FamilleAdministratif et direction
Groupe métierIngénieur
MétierIngénieur qualité en santé humaine H/F
Description

Le Centre Hospitalier de Versailles recrute

 

INGENIEUR QUALITÉ EN SANTÉ HUMAINE H/F

 

 

Contrat(s)

CDD ; CDI ; Mutation

 

Descriptif

Le Centre hospitalier de Versailles (CHV) recrute un(e) ingénieur(e) qualité en Santé Humaine rattaché(e) à la Direction de la qualité, des services aux patients et des parcours pour le suivi de la démarche d’accréditation dans les services de Biologie médicale, Anatomopathologie, Imagerie Médicale et Médecine Nucléaire.

.

La démarche d’accréditation est en place dans le service de Biologie depuis 2011 avec un fort taux d’examens accrédités (95%). La démarche est initiée en Anatomopathologie depuis 2 ans. Elle est à mettre en place en Imagerie Médicale et en Médecine Nucléaire.

 

1- Missions transversales sur le Pôle

  • Accompagner les démarches d’accréditation COFRAC du pôle selon la norme ISO 15189
  • Assurer le suivi des contrats avec les directions, les pôles et les sous-traitants
  • Coordonner la stratégie des audits (formaliser et suivre le programme annuel d’audit)
  • Coordonner la métrologie entre le service de Biologie Médicale et le service d’Anatomopathologie
  • Coordonner la réflexion sur l’analyse des non-conformités
  • Coordonner la réflexion sur la gestion des risques
  • Bilan régulier entre chef de pôle, cadre supérieur du pôle, chefs de service et les responsables qualités des différents services concernés

 

2- Missions spécifiques du service de Biologie

 

2-1- Projets à mettre en place

  • Examens de Biologie Médicale Délocalisée (EBMD) :
  • Assurer le suivi de la mise en place du middleware de la biologie délocalisée (Aegis Poc) sur l’ensemble du parc en lien avec le pilote de processus
  • Accompagner la démarche d’accréditation des EBMD selon la norme ISO 22870:2017 pour un dépôt de demande en octobre 2021
  • Gestion des stocks :
  • Accompagner la mise en place de la gestion automatisée des stocks de réactifs et consommables sur Kalilab

 

2-2- Renforcements d’actions déjà en place

  • Assurer le suivi d’accréditation COFRAC norme ISO 15189:2012
  • Apporter une aide aux praticiens des services du pôle dans les démarches qualités et autres évaluations de méthode ou contraintes normatives
  • Accompagner le déploiement du logiciel Kalilab en imagerie médicale et médecine nucléaire
  • Assurer le suivi qualité sur le logiciel Kalilab :
  • Gérer le déploiement de la portée flexible : accompagner les biologistes dans l’organisation et le suivi de la gestion de projet à savoir : le changement d’équipement, de méthode, de logiciel ou de version de logiciel, la gestion des examens accrédités ou à accréditer
  • Gérer la planification des plans d’action pour une clôture dans les délais
  • Alimenter et suivre les plans actions en lien avec les pilotes de processus : gestion des indicateurs et accompagnement des pilotes pour la préparation de la revue de processus. A titre d’exemple :
  • Processus Achat :
  • Préparation des bilans d’évaluation des fournisseurs (Organisme d’EEQ, fournisseurs de réactifs et d’équipements, sous-traitants, prestataires (métrologiques, logiciels, transport, formations, audits…))
  • Processus GRH
    • Coordonner la formation qualité/accréditation des nouveaux arrivants (planning et traçabilité des formations) avec les RAQ
    • Coordonner le maintien des habilitations (planifier les quizz en lien avec les différents secteurs, vérifier la conformité des dossiers du personnel, y compris l’évaluation des formations suivies)
  • Rédiger les bilans trimestriels concernant les indicateurs servant aux revues de processus, de direction et aux bilans de secteurs.

 

  • Animer les groupes qualité avec suivi des actions programmées. En particulier :
  • Management / Amélioration :
    • Participation au point hebdomadaire avec les RAQ
    • Participation au point mensuel avec le chef de service, le cadre supérieur et les RAQ
  • Gestion documentaire :
    • Suivre les indicateurs de lecture et de révision documentaire
    • Suivre la prise en compte des demandes de modification des documents
    • Encadrer les référents documentaires
    • Assurer la veille documentaire réglementaire et normative ; organiser la veille scientifique et technique en lien avec les secteurs techniques
  • Métrologie :
    • Encadrer les référents
    • Assurer le suivi de la prise en compte des alarmes Vigitemp par les utilisateurs et des alarmes de températures lors des transports (processus pré analytique)
    • Préparer les campagnes de vérification métrologique (contrôle de l’utilisation de l’équipement, de la criticité, du maintien des EMT) et suivre les non-conformités s’y rattachant
    • Préparer les indicateurs du processus Equipements / Métrologie pour les échanges avec le Biomédical

 

3- Missions spécifiques du service d’Anatomie et Cytologie Pathologique

  • Accompagner les audits (dont l’audit croisé prévu début 2022)
  • Accompagner l’accréditation de la Cytologie
  • Initier et accompagner les démarches pour la « coloration HES » et l’« Immunohistochimie »

     

4- Missions annexes

  • Participer à des actions d’audit patient traceur (ou parcours traceur) en lien avec la direction de la qualité du CH de Versailles
  • Participation à la sous-commission Qualité et gestion des risques


Profil recherché

  • Connaitre les procédures d’accréditation,
    • Connaitre les exigences des normes ISO 15189:2012 et ISO 22870:2017,
    • Maitriser les méthodologies d’audit ISO 19011,
  • Savoir utiliser les outils et méthodes de management de la qualité et de la gestion des risques,
    • Concevoir, piloter et évaluer un projet,
    • Planifier et organiser la charge de travail, savoir prioriser,
    • Maitriser les méthodes d’analyses approfondies des causes des évènements indésirables,
    • Maîtriser l’approche processus (cartographies, analyses des risques et des processus),
  • Maitriser les outils informatiques
    • Bureautique (Pack Office) et base de données (Share Point, Business Objects …),
    • Logiciels métiers (outils en place au CHV : Kalilab, Thesi, Vigitemp, Scan bac, Info View)
  • Animer des groupes de travail,
    • Former et/ou conseiller les professionnels,
    • Observer, analyser et synthétiser des situations ou des informations,
    • Argumenter, influencer et convaincre des interlocuteurs (interne et/ou externe),
  • Avoir des compétences rédactionnelles
  • Concevoir, formaliser et adapter des procédures / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence,
  • Savoir gérer un système de gestion documentaire
  • Expérience souhaitée :
    • Expérience hospitalière, connaissance du fonctionnement et des organisations d’un établissement de santé, du soin et des professions de santé
    • Expérience en qualité Santé humaine : évaluateur qualiticien au sein du COFRAC

 

Qualités souhaitées

  • Capacités d’adaptation dans un environnement pluri professionnel et sens du travail en équipe,
  • Capacité à travailler en autonomie,
  • Esprit d’initiative,
  • Disponibilité, réactivité,
  • Sens du contact et des relations humaines professionnelles,
  • Discrétion, diplomatie.

 

LIENS HIERARCHIQUES ET FONCTIONNELS

1- Lien hiérarchique

  • Directeur de la qualité, des services aux patients et des parcours

2- Liens fonctionnels

  • Chef du Pôle Transversal et chefs des services concernés
  • Cadre Supérieur du Pôle Transversal
  • Responsables qualité des services concernés (dont Radio physicien & Conseiller en radioprotection)
  • Pilotes de processus
  • Tout professionnel impliqué dans la démarche qualité-gestion des risques

 

POSTE A POURVOIR 

A compter d’octobre 2021.

CANDIDATURE à adresser : squaris@ch-versailles.fr (01.39.63.80.63) - Madame Joséphine DELVAL-LESEUR, directrice de la qualité, des Services aux Patients et des Parcours